2023年6月15日至17日，天门市第一人民医院检验科经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织评审专家为期3天严谨细致的审查考核，顺利通过了ISO15189医学实验室认可现场复评审。
ISO15189即《医学实验室质量和能力的要求》，是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据。
6月15日上午，ISO15189医学实验室认可评审首次会议在天门市第一人民医院行政楼五楼505会议室举行。会议由评审专家组组长、北京大学口腔医院孙志强主任主持，评审小组成员分别是上海长征医院樊笑霞主任、天津市天津医院杨雅琼主任、郑州颐和医院陈派强主任和天津市肿瘤医院赵猛主任。天门市第一人民医院党委副书记、院长魏辉，党委委员、副院长陶治鹤，党委委员、副院长章尹岗，党委委员、副院长李伟出席会议，医院相关科室负责人参加会议。
与会领导、专家共同合影
会议现场
会上，孙志强主任介绍了本次评审的目的、依据和范围，确定了评审日程安排和分工，并现场宣读《合格评定机构廉洁自律声明》《现场评审员公正性、保密及廉洁自律声明》，强调本次评审的公正性和客观性。
评审专家组组长、北京大学口腔医院孙志强主任介绍评审要求
上海长征医院樊笑霞主任
天津市天津医院杨雅琼主任
郑州颐和医院陈派强主任
天津市肿瘤医院赵猛主任
随后，魏辉代表医院致欢迎辞。他表示，医院对检验科申请ISO15189认可非常重视，在院党委的精心部署和各部门的协调配合下，医院实验室基础设施不断完善，管理水平和技术水平显著提升，认可工作稳步推进。同时，他也对检验科提出要求，要求检验科人员要认真对待本次评审，积极配合各专家的评审工作，对本次评审过程中发现的问题及时记录、整改。
天门一医党委副书记、院长魏辉致欢迎词
天门一医党委委员、副院长陶治鹤
天门一医党委委员、副院长章尹岗
天门一医党委委员、副院长李伟
最后，检验科主任郭飞波汇报了医院和检验科的基本情况，介绍了检验科自上次评审至今管理体系的运行情况，重点描述了实验室在认可过程中所做的工作及认可通过后获得的一些成果。
天门一医检验科主任郭飞波进行汇报
首次会议结束后，评审专家到检验科现场观察实验室，随后分别对实验室质量管理体系和所申报的临床血液学、临床体液学、临床生物化学、临床免疫学、分子诊断、临床微生物学共6个专业领域参加认可的检测项目展开评审，并对实验室的生物安全和信息系统也进行了评审。
参观检验科实验室
专家现场检查
6月15日至16日，孙志强主任对实验室组织结构、管理体系文件、内部审核、服务协议评审、患者满意度、临床医护人员满意度以及科室员工满意度、实验室风险评估及管理评审、持续改进等方面进行全面检查。其余4位评审专家分别对各专业组的人员培训考核、仪器校准、试剂耗材管理、性能验证、室内质控、室间质量评价、实验室信息系统、生物安全及人员操作SOP、授权管理等工作进行全面检查。
6月16日上午，评审专家分为两组，随机走访了CCU、肿瘤科1区、骨科2区、创伤外科等科室，评审专家通过医护访谈会的形式和临床医护人员面对面交流，了解检验科与临床沟通的有效性，并就实验室检验结果的回报情况、危急值评审、生物参考区间评审等方面征询临床对检验科服务的满意度和检验能力，了解护理对用户手册的掌握情况，就临床护理采样、运输、收集检验前、后过程质量保证的相关证据，包括检验申请、医护人员培训、样本采集、标本保存及运送、危急值管理、结果报告及解释、TAT时间控制等方面与临床医护人员进行交流。
临床医护访谈
经过3天严格、认真、客观的现场评审，在对整个管理体系全面审核和对检验前、中、后各个环节进行多方式、多层次、多角度地深入追踪调查后，6月17日，ISO15189现场评审末次会议如期召开。
末次会议与会领导、专家共同合影
会议现场
会上，评审组长孙志强主任宣读了评审结论：通过3天认真仔细评审，各CNAS评审专家一致认为，天门市第一人民医院检验科建立的质量管理体系运行有效维持，体系文件完善，职责分配合理，实验室的综合服务水平能够很好满足临床和患者的需求，所申报的检验项目均达到了认可标准。同时，评审组也对评审过程中发现的问题提出了相应的不符合项，以达到持续改进的目的。
随后，检验科郭飞波主任发言。他表示，检验科将以ISO15189评审标准不断完善体系，严格执行管理体系的有效运行，针对评审专家提出的不符合项，将在规定时限内进行逐项整改，将实验室的各项工作做精做细，不断完善。
医院党委副书记、院长魏辉代表医院对评审组的严格审查和悉心指导表示感谢，对评审专家们连日来高效率、高标准的评审工作表示钦佩，并对检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场复评审表示祝贺。他指出，ISO15189认可是具有高度国际权威性医学实验室质量与能力的认可，是实验室管理水平与技术能力走向规范化、标准化、国际化的重要标志。医院将会全力支持检验科，将认可体系持续有效推进。希望检验科再接再厉，以ISO15189认可为契机，不断提升管理水平和技术能力，为临床提供更加准确、及时检验医疗服务。
