2025年6月，国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台传来捷报：天门市第一人民医院（以下简称“天门一医”）临床试验机构、伦理审查委员会及心内科、肿瘤科专业组通过监督检查，全部符合要求。这一成果的背后，是全院上下300余名医护人员以“使命必达”的信念，自3月3日，检查组来院对药物临床试验工作展开现场检查开始，历时数月的勠力同心与严谨备战。

临床试验机构魏辉教授以“全局统筹、细节把控”为原则，亲自督导模拟检查，针对关键问题提出专业点评，并传授应答技巧，为团队成员“实战演练”提供精准指导。机构卢童教授每日参与学习，精心设计检查场景，确保迎检流程无缝衔接。机构办主任袁华兵副主任药师主动加班制作培训课件，深入浅出讲解标准操作规程（SOP），并开展一对一辅导，帮助团队成员攻克薄弱环节。机构办其他成员陈相宏、田思蓝、张琴、熊华、刘佳伟等以“钉钉子精神”落实每项任务，从文件整理到资料归档，全程严丝合缝，为迎检工作筑牢根基。

天门一医伦理小组

    伦理审查委员会主委陶治鹤教授在繁忙工作中坚持每日加班学习，将伦理知识融会贯通，检查中以专业素养赢得专家认可。副主委、医务科科长刘北涛、护理部主任陈艳丽利用出差间隙研读资料，确保知识掌握无死角。伦理办主任、医务科副科长刘文明带领团队逐条研读标准，反复推敲SOP，确保制度执行精准到位。伦理委员神经内科黄骥主任、心内科尹主任、何丽琳主任以通俗易懂的讲解方式提升团队学习效率，秘书洪秀青（身怀六甲）以敬业精神感染全员，成为团队的精神标杆。

专业攻坚--多科联动显担当

    心内科专业负责人尹琼主任医师、肿瘤科专业负责人何丽琳主任医师在兼顾临床与行政事务的同时，始终为团队注入信心。主要研究者（PI）汪凛、李永红副主任医师赴中南大学湘雅医院进修，以“啃硬骨头”的毅力学成归来。护士长胡文丽、鲁俊玲、沈铭、余小兰、杨梅带领团队优化现场环境、规范资料陈列，研究医生熊昌、黄博杰以敏锐思维破解专业难题。质量管理员杨杨、陈杰潜心钻研质控要点，秘书艾丹、何毅高效协调信息传递，研究护士陈亚萍、刘呈诗、周敏锐、王颖以扎实业务能力保障试验流程。

政策赋能--创新驱动促发展

此次迎检成功，与湖北省药品监督管理局“12条新政”密不可分。新政明确对创新药、经典名方建立“绿色通道”，加速研发转化；同时支持中药产业链发展，推动道地药材基地建设。天门一医依托政策红利，以药物临床试验为突破口，不仅为患者提供前沿治疗方案，更通过高质量科研反哺临床，助力“千县工程”示范单位建设。

从1950年12人10床的基层医院，到如今拥有ISO15189认证的检验科、37个省级重点专科、11个省级专科护士培训基地、10大国家级医学（授牌）中心的三级甲等综合医院，天门一医始终以“党建引领、创新驱动”为发展理念。此次药物临床试验备案通过，标志着医院在科研能力建设上迈入新阶段。未来，天门一医将继续以“人民至上、生命至上”为宗旨，在服务湖北“建成中部崛起重要战略支点”的征程中，书写守护百姓健康的崭新篇章。